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2021-04-01 17:15

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马萨诸塞州莱克星顿市。——康斯特制药公司(NASDAQ:CNCE)今天宣布,它已经完成了第二阶段临床试验的患者登记,以评估CTP-692作为精神分裂症患者的辅助治疗。试验数据预计将在2021年第一季度公布。"维护我们试验的完整性一直是我们的首要任务,我们感谢研究地点和患者让我们能够完成注册,并在COVID-19的影响下保持研究的进展。"CTP-692为治疗精神分裂症提供了一种潜在的新机制,当与现有的抗精神病药物结合时,可能比目前可能更广泛地解决疾病症状。Concert Pharmaceuticals首席开发官James V.Cassella博士说:"我们设计了第二阶段研究,以评估CTP-692在精神分裂症主要症状领域(包括阳性和阴性症状以及认知功能)方面的改善潜力。"保持试验的完整性一直是我们的首要任务,我们感谢研究地点和患者使我们能够完成注册,并在COVID-19的影响下保持研究的进展。"这项双盲、随机、安慰剂对照的2期试验旨在评价CTP-692作为成人精神分裂症患者辅助治疗的安全性和有效性。共有325名已经在服用稳定疗程的抗精神病药物的患者随机接受1、2或4克剂量的CTP-692或安慰剂,每天一次。主要观察指标是12周时阳性和阴性症状量表(PANSS)总分与基线相比的变化。有关试验的其他信息(NCT04158687)可在。关于CTP-692与精神分裂症CTP-692是一种经氘修饰的D-丝氨酸的研究性形式,它为潜在治疗精神分裂症提供了一种全新的作用机制,并比以前更广泛地解决其症状。目前精神分裂症抗精神病药物治疗的基本原理是,过量的多巴胺能神经传递和功能失调的D2受体信号被认为在该病中起关键的病理生理作用,因此所有被认可的典型和非典型抗精神病药都具有一定程度的D2拮抗剂活性。然而,NMDA受体介导的谷氨酸能神经传递缺陷被认为是精神分裂症的另一个潜在原因。据报道,精神分裂症患者血浆和脑脊液中D-丝氨酸水平较低,而D-丝氨酸是激活大脑区域NMDA受体的关键分子,物联网展会,而这些区域被广泛认为在精神分裂症中起关键作用。CTP-692可能有助于增强NMDA神经传递,可能比未经修饰的D-丝氨酸更安全。CTP-692最初是作为一种辅助治疗被开发出来的,在线建站平台,它有可能改善精神分裂症患者的阳性和阴性症状以及认知功能。精神分裂症是一种慢性的破坏性神经精神疾病,在世界范围内被列为致残的主要原因。这种疾病折磨着世界上近1%的人口,影响着男性和女性,并打击了具有类似流行水平的所有种族和社会经济群体。该病的特点是多种症状,可分为三大类,即阳性症状(幻觉、妄想行为和思维障碍)、消极症状(社交退缩、情绪低落和言语贫乏)和认知功能障碍(注意力下降,工作记忆和执行功能)。目前可用的抗精神病药物对阳性症状有一定的疗效,淘客app制作,大数据的应用,但常伴有神经和代谢不良反应,治疗与功能不良相关的阴性症状和认知功能障碍的能力有限。关于音乐会Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司,专注于应用其DCE平台®(氘化化学实体平台)来开发治疗严重疾病和满足患者需求的新型药物。该公司的方法是从以前研究过的化合物开始,包括批准的药物,其中氘替代物有可能提高临床安全性、耐受性或有效性。Concert的创新药物目前主要针对自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病。欲了解更多信息,请访问或者在Twitter上@ConcertPharma或LinkedIn上关注我们。前瞻性声明的注意事项本新闻稿中关于我们未来的期望、计划和前景的任何声明,其中包括关于我们对CTP-692临床开发进度和临床试验数据可用时间的预期的声明,以及包含"预期"、"相信"、"继续"等字样的任何其他声明,"可能"、"估计"、"预期"、"打算"、"可能"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"应该"、"目标"、"意愿"、"将要"和类似表述构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异,包括:未来临床试验启动和时间安排的固有不确定性,零售大数据解决方案,正在进行和未来临床试验的数据可用性和时间以及此类试验的结果,临床试验的初步结果是否能预测该试验的最终结果,或早期临床试验的结果是否预示着以后临床试验的结果,对监管机构批准和其他因素的预期在我们提交给美国证券交易委员会的表格10-Q的最新季度报告的"风险因素"部分以及我们向证券交易委员会提交的其他文件中进行了讨论。此外,本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表本公司截至本公告之日的观点,不应被视为代表本公司在任何后续日期的观点。我们特别声明不承担更新本新闻稿中任何前瞻性声明的义务。

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