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2021-04-08 11:27

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巴黎----管理新闻"[……]82011 Gensight',承诺尽快在若干地理区域向NOHL患者提供Lumevoq。"Tweet this"生物学巴黎(Euronext:Sight,ISIN:FR0013183985,Exceptible PEA-SME&CME,云服务器租用价格,一家生物制药公司,云服务器怎么用,致力于开发和推销治疗视网膜神经变性疾病和中枢神经系统的创新基因治疗方法,该公司现已公布其明确状况。)截至2020年9月30日的现金流量,包括其活动的最新情况。"在Lumevoq公司向欧洲药品局提出投放许可申请后,我们的团队正努力将Gensight推向我们发展和成长的新篇章。目前正在建立欧洲商业和营销基础设施,并将为定于2022年初开始的商业发射做好准备。同时,我们继续准备向美国林业局提交BLA申请,该申请预定于2021年下半年提交。"Gensight Biologics的共同创始人兼总经理Bernard Gilly说。"[……]82011 Gensight',承诺尽快在若干地理区域向NOHL患者提供Lumevoq。页:1现金净额和供资能力截至2020年9月30日,日内瓦生物公司的净现金状况为1810万欧元,而截至2020年6月30日为1680万欧元。2020年第三季度的业务费用主要用于Lumevoq®在LEBER遗传光学神经病治疗中的临床研究,以及GS030在色素视网膜病治疗中的第一期/第二期先驱研究。本公司还投资于Lumevoq®制药开发的最后阶段,准备欧洲市场准许申请,特别是根据良好的制造做法进行商业生产所需的准备活动("BPF")。或GMP英语业务费用由政府担保的680万欧元贷款余额210万欧元、Kreos债券融资的第二部分40万欧元和最后一部分110万欧元所抵消。根据BPIFRANCE"再一次展望"的资助,有条件的预付款100万欧元和30万欧元的补助金。公司还记录了在法国销售Lumevoq®的临时使用许可(ATU)所产生的营业额,2020年第三季度为280万欧元,第四季度应收款。"今年,我们获得了大量资金,以确保Lumevoq的最后一条直线,至少在2021年年中,股东的稀释量最小,直到2021年中期。"Gensight Biologics的行政和财务主任Thomas Gidoin说。"…82011年,我们将继续充当机会主义者,寻找最佳条件,为Lumevoq商业发射提供资金。页:1使用Lumevoq>的临时授权在第三季度,根据国家药品安全局颁发的临时使用许可证("ATU"),又有一些病人接受了Lumevoq®治疗。要求并批准了在巴黎十五至二十岁的CHNO。病人将于10月接受治疗。天文生物公司承诺在现有库存范围内提供药品。这些双边注射费用为每名患者70万欧元,预计将产生营业额,直至法国的市场准许和偿还。此外,本公司正在与美国疾病控制署讨论尽快将名称Atus转化为团队Atus的可能性,以方便患者进入欧洲的Lumevoq®。欧洲规范性沉积与自然历史间接比较Gensight Biologics按计划于9月向欧洲药品局提交了其主要产品Lumevoq®的市场营销许可申请,以获得对Leber遗传光学神经病患者的治疗许可。线粒体基因ND4的突变AMM基于第一阶段/第二阶段研究(Clin-01)的结果确定的利润/风险比率,第三阶段的两项枢轴研究(Clin-03a:救援和Clin-03b:Reverse)以及救援和反向长期跟踪研究(Clin 06-3年后注射结果)。为了在控制效应的情况下显示Lumevoq®的效率,该公司采用了一种间接比较统计方法来评估Lumevoq®治疗患者的视觉敏感性("Lumevoq®效能研究提供的数据"),与未治疗患者的视觉敏感性相比("疾病自然演变研究和登记数据")。人类的现实在对科学文献进行透彻分析之后,确定了自然历史研究,并在其中包括病人的个人数据。与208名未经治疗的病人的视觉结果相比,总共有76名接受治疗的病人的视觉结果显示,Lumevoq®治疗的病人与未接受治疗的病人的视觉结果在统计和临床上有显著的差异。构成股本的股份数目截至2020年9月30日,构成Gensight Biologics公司股本的股份总数为33738362张。Gensight Biologics将于2020年1月19日公布其截至2020年12月31日的净现金状况。关于《日内瓦生物》Gensight Biologics S.A.("Gensight Biologics")是一家生物制药公司,致力于开发和销售治疗视网膜神经变性疾病和中枢神经系统的创新基因治疗方法。Gensight Biologics的研究组合依靠两个技术平台:线粒体靶向序列(或MTS)和L'Optogenetic,大数据传输,其目的是保持或恢复患有视网膜神经变性疾病的患者的视力。Gensight Biologics,Lumevoq>(GS010;Lenadogene Nolparvovec>)的最先进的药物候选者在欧洲申请治疗Leber遗传光学神经疾病的AMM这是一种罕见的线粒体疾病,主要影响到青少年和青少年,返利机器人软件,导致视力丧失。通过使用其基因治疗方法,GENSIGHT生物学药物候选物被用于在每只眼睛只注射一次玻璃内注射之后,智能物联网,向患者提供可持续的功能性视觉恢复。

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