云计算与大数据_什么是_人工智能是什么技术

2021-04-01 16:50

云计算与大数据_什么是_人工智能是什么技术

马萨诸塞州剑桥市。——无限制药公司,美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了eganelisib(IPI-549)的快速通道命名,并结合检查点抑制剂和化疗,在一线治疗不能手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。Infinity目前正在招募MARIO-3患者,该公司正在与Roche/Genentech合作进行第2阶段研究,以评估eganelisib与Tecentriq®和Abraxane®在TNBC的新型三重联合前线方案。今年早些时候,Infinity还获得了eganelisib与检查点抑制剂Opdivo®联合用于治疗晚期尿路上皮癌的快速通道设计,该公司正在MARIO-275进行研究,这是公司针对晚期尿路上皮癌患者的全球、随机、对照的2期研究。Infinity Pharmaceuticals的首席执行官兼主席Adelene Perkins说:"快速通道的指定是一个激动人心的监管里程碑,它增强了我们在TNBC的发展势头。"TNBC仍然是最致命的乳腺癌,因此迫切需要加快开发新的治疗方法,以改善这些患者的预后。我们认为,数据中国,在一种新型的三重联合前线方案中,在护理标准的基础上添加伊格奈利昔布,具有为患者提供有意义的益处的潜力,特别是我们迄今为止在马里奥-3中看到的临床活动的早期信号。我们期待着在今年晚些时候公布这些重要数据。"快速通道设计旨在促进开发和加快对治疗严重疾病的药物的审查,同时满足未满足的医疗需求,使药物能够更快地到达患者手中。获得快速通道指定的药物或治疗方案可能有资格与FDA就与药物临床开发计划相关的事项进行更频繁的互动和沟通,并有资格获得加速批准和优先审查。MARIO-3是一项与Roche/Genentech合作的第2阶段研究,目的是评估在新的三重联合前线方案中使用Tecentriq®和Abraxane®对局部晚期和/或转移性TNBC患者的标准护理治疗中添加依加尼利昔布。这项研究旨在纳入两个队列中的大约60名患者,约30名基于免疫组织化学(IHC)的程序性死亡配体1(PDL1)阳性疾病患者和基于IHC的30名PDL1阴性疾病患者。本研究的主要目标是通过RECIST v1.1测量的完全缓解率(CR),并在第12个月进行评估。次要指标包括客观缓解率(ORR)、完全缓解时间(TTCR)、反应时间(TTR)、完全缓解持续时间(DOCR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存率(PFS)。关于无穷大和伊甘内斯布Infinity是一家创新的生物制药公司,大数据行业报告,致力于为癌症患者开发新型药物。Infinity正在推进eganelisib,一种一流的口服免疫肿瘤发展候选药物,选择性地抑制PI3K-γ,在多个临床研究中。MARIO-275是一项全球、随机、对照的联合研究,该研究将依格列西布与Opdivo®联合治疗I/O性尿路上皮癌。MARIO-3是针对一线晚期癌症患者的首个eganelisib联合研究,学生云服务器,目前正在评估eganelisib与一线TNBC中的Tecentriq®和Abraxane®的联合应用,数据分析怎么做,以及在前线RCC中与Tecentriq®和Avastin®相结合的评估。与Arcus Biosciences合作,Infinity正在评估无检查点抑制剂的新型联合方案,即eganelisib加AB928(双腺苷受体拮抗剂)加Doxil®治疗晚期TNBC患者。2019年,Infinity完成了MARIO-1的注册,这是一项1/1b阶段的研究,评估了eganelisib作为单一疗法,并与Opdivo®(nivolumab)联合治疗晚期实体瘤患者,包括对检查点抑制剂治疗无效的患者。通过这些研究,Infinity正在评估eganelisib在抗PD-1耐火材料、I/O-naè和前线环境中的应用。有关Infinity的更多信息,请访问Infinity的网站。关于前瞻性声明的注意事项本新闻稿包含了1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性声明。此类前瞻性陈述包括以下内容:eganelisib的治疗潜力;提供数据的计划;快速通道设计的潜在好处;以及公司执行其战略计划的能力。此类报表受许多重要因素、风险和不确定性的影响,淘客app系统,这些因素可能导致实际事件或结果与公司当前的预期存在重大差异。例如,不能保证eganelisib能够成功完成必要的临床前和临床开发阶段。此外,无法保证Infinity产品组合的任何积极发展都会导致股价上涨。因此,管理层的期望以及本新闻稿中的任何前瞻性声明也可能受到与其他一些因素有关的风险和不确定性的影响,包括以下因素:,临床试验和其他可能因COVID-19流感大流行或其他原因而延误或中断的临床试验和其他开发活动的时间和结果;公司对其MARIO-275临床试验的风险/效益审查结果;美国食品和药物管理局和其他监管机构作出决定的内容和时间安排;Infinity获得和维持必要的监管批准的能力;计划外的现金需求和支出;Infinity的竞争对手针对Infinity目前正在开发或打算开发eganelisib的疾病开发药物;以及Infinity获得,维护并执行eganelisib的专利和其他知识产权保护。这些和其他可能影响管理层预期的风险在Infinity提交给美国证券交易委员会(SEC)的年度报告和季度报告中的"风险因素"标题下进行了更详细的描述,以及Infinity向SEC提交的其他文件中,可通过公司网站获取。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日起生效,且Infinity不承担并明确否认更新任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。Opdivo®是百时美施贵宝的注册商标。Tecentriq®和Avastin®是罗氏的注册商标。Abraxane®是Celgene的注册商标。Doxil®是杨森产品的注册商标。

分享到:
收藏
相关阅读